Rejoin - первое ЦИФРОВОЕ терапевтическое средство от депрессии
Rejoyn (CT-152) от Otsuka и Click Therapeutics - стал первым рецептурным цифровым терапевтическим средством, разрешенным (FDA) для лечения симптомов большого депрессивного расстройства (БДР) в качестве дополнения к амбулаторному лечению взрослых пациентов с БДР в возрасте 22 лет и старше, принимающих антидепрессанты.
Ожидается, что Rejoyn будет доступен для загрузки позднее в 2024 году (летом).
ЦИФРОВОЕ РЕЦЕПТУРНОЕ СРЕДСТВО!
Фактически, приложение на смартфон по рецепту врача, еще и одобренное FDA. Понимаю, что в Россию или иные страны это вряд ли дойдет этим летом, но все же вектор развития интересен. А вдруг дойдет?
Rejoyn - это медицинское приложение с новым подходом к лечению симптомов депрессии.
Rejoyn предлагает 6-недельную программу лечения с клинически проверенными когнитивно-эмоциональными упражнениями для мозга, (считай кпт и иные подходы) а также короткими терапевтическими уроками. Предполагается, что он воздействует на нейронные связи, пораженные депрессией, и потенциально использует присущую мозгу нейропластичность для изменения эмоциональных связей, что со временем приводит к уменьшению симптомов.
Клинические исследования и на чем основано разрешение;
Это разрешение основано на данных 13-недельного базового, многоцентрового, дистанционного, двойного слепого, рандомизированного, контролируемого исследования с участием 386 участников в возрасте от 22 до 64 лет, у которых был диагностирован БДР и которые принимали антидепрессанты.
Участники были рандомизированы для получения либо Rejoyn, либо фиктивного приложения для управления.
У тех, кто принимал Rejoyn, наблюдалось уменьшение тяжести симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем, а улучшение симптомов последовательно наблюдалось по множеству шкал, сообщаемых пациентами и врачами, включая шкалу оценки депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS), 9-пунктовую шкалу депрессии для пациентов (PHQ-9) и шкалу клинического общего впечатления – тяжести (CGI-S). Участники группы Rejoyn продемонстрировали продолжающееся улучшение через 1 месяц после завершения 6-недельной программы лечения. В ходе исследования не наблюдалось никаких побочных эффектов от Rejoyn.
Пока отзывы о качестве исследования в сети неоднозначны, однако одобрение FDA уже является значимым свидетельством того, стоит ближе рассмотреть данный проект.